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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...构各级管理人员,并成立了伦理委员会,制定了各项规章制度和标准操作规程,开展了《药物临床试验质量管理规范》、《药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训,派出研究者参加国家药物临床...
机构 发布于7年前 2871 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211130/9d0cdf7e469f583ed6d126b96fde2850.jpg) ### **深圳市发展和改革委员...
文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

河北医科大学第一医院

...系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程,覆盖临床试验全流程,能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设,具有...
机构 发布于10年前 6530 次浏览

内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进,加强制度建设,促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业,主要研究者均具有3个以上的药物临床试...
机构 发布于9月前 142 次浏览

云浮市人民医院

...心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临...
机构 发布于10年前 628 次浏览

青海省人民医院

...着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。(3...
机构 发布于10年前 1722 次浏览

宾县人民医院

...2024000191,正积极准备承接试验项目,机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系,能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。
机构 发布于1年前 96 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...质量管理体系建设1. 建立了完整的药物临床试验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP,从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建...
机构 发布于3年前 334 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...运行流程,建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等,具备有防火、...
机构 发布于5年前 3994 次浏览

有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附...
文章 发布于4年前 6494 次浏览 0 次评论

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