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干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督
管理
工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...
文章
发布于
3年前
11511 次浏览
0 次评论
兰州大学第一医院
...药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品监督
管理
局2003年颁布的《药物临床试验质量
管理
规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品监督
管理
局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...
机构
发布于
10年前
5139 次浏览
西安大兴医院
...,作为陕西省唯一一家民营医院,被确定为国家现代医院
管理
制度
试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病
管理
中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级...
机构
发布于
6年前
3504 次浏览
广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)
...临床试验信息化
管理
系统”,制定了一套系统的临床试验
管理
制度
、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行
管理
,使各项临床试验项目高质量地完成。
机构
发布于
10年前
1549 次浏览
济南市人民医院
...,其中机构主任1名,机构办主任1名,另有秘书1人、质量
管理
员1人、药物
管理
员2人、资料
管理
员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验
管理
规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用...
机构
发布于
10年前
1426 次浏览
梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院
...的
制度
和SOP文件体系:及时修订更新完善
制度
SOP,目前有
管理
制度
19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;注册类药物项目1项,均为III期...
机构
发布于
5年前
3994 次浏览
成都中医大银海眼科医院
...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设,统一
管理
,是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药...
机构
发布于
4年前
662 次浏览
永州市中心医院
...总结等各个阶段进行严密监督与协调
管理
,制定了完整的
管理
制度
、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各...
机构
发布于
5年前
2107 次浏览
苏州市中医医院
...机构办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关
管理
制度
、标准操作规程和临床急救预案;采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训,进一步提高研究者临床试验的水平;借助医院信息
管理
平台及临...
机构
发布于
10年前
1856 次浏览
南宁市第八人民医院
...南宁铁路医院,于2004年正式移交南宁市政府按事业单位
管理
,2005年10月更名为南宁市第八人民医院。2021年评为三级综合医院、A级教学医院。医院下设三家分院(南宁高新技术产业开发分院、地洞囗分院、农科院分院)。医院占...
机构
发布于
1年前
70 次浏览
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