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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...
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兰州大学第一医院

...药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...
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西安大兴医院

...,作为陕西省唯一一家民营医院,被确定为国家现代医院管理制度试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项临床试验项目高质量地完成。
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济南市人民医院

...,其中机构主任1名,机构办主任1名,另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...的制度和SOP文件体系:及时修订更新完善制度SOP,目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;注册类药物项目1项,均为III期...
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成都中医大银海眼科医院

...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设,统一管理,是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药...
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永州市中心医院

...总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各...
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苏州市中医医院

...机构办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案;采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训,进一步提高研究者临床试验的水平;借助医院信息管理平台及临...
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南宁市第八人民医院

...南宁铁路医院,于2004年正式移交南宁市政府按事业单位管理,2005年10月更名为南宁市第八人民医院。2021年评为三级综合医院、A级教学医院。医院下设三家分院(南宁高新技术产业开发分院、地洞囗分院、农科院分院)。医院占...
机构 发布于1年前 70 次浏览

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