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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0077秒
汕头市中心医院
...改版、梳理机构整套临床试验
管理
文件,包括预案3项、
管理
制度
21项、规范6项、人员职责6项,工作程序类标准操作规程34项等共70项,同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来,药...
机构
发布于
9年前
1653 次浏览
西安市红会医院
...同时,认真学习GCP相关法律法规,经过反复修订起草
制度
管理
制度
13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程:项目
管理
类20项、急救类9项,全力辅助专业组顺利完成
制度
的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GC...
机构
发布于
4年前
2445 次浏览
中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院(海军军医大学第三附属医院)
...床试验质量
管理
规范》(以下简称GCP)及机构自行制订的
管理
制度
及标准操作规程等。医院任命李捷玮教授为机构主任,医疗副院长沈锋教授、医教部主任刘轶永副教授为机构副主任。按要求设立了机构办公室,药材科主任张国...
机构
发布于
9年前
1115 次浏览
合肥京东方医院
...质量
管理
规范》(2020版)制定了临床试验急救预案16项、
管理
制度
13项、试验设计技术要求规范4项,标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳,新增
管理
制度
1项,并对质量体系文件进行更...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
...,虽一般同属临床试验机构办公室
管理
,但在试验设计、
管理
制度
、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构
管理
规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验
管理
从业...
文章
发布于
2年前
2140 次浏览
0 次评论
湖北省肿瘤医院
...话:027-87670003可参考的文件/
制度
/SOP:临床协调员(CRC)
管理
制度
(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/a-VC4gopxmrUuZls_Itvog)、临床监查员(CRA)
管理
制度
(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/q9b4TH3ey6ewJ2g8lAXdRw)
机构
发布于
9年前
3026 次浏览
海南省肿瘤医院
...选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC
管理
、监督受试者权益保护、试验经费
管理
等工作; 机构按照新版GCP修订的机构
制度
、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构
制度
23项,SOP27项,岗位职责10项,应急预...
机构
发布于
4年前
1552 次浏览
海口市人民医院
...能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的
管理
制度
以及
管理
团队,本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的
管理
模式,竭力为申办者、研究者提供高效的质量
管理
,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠...
机构
发布于
9年前
1830 次浏览
深圳市宝安区中医院
...药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统,建立了相应的
管理
制度
、标准操作规程(SOP)和应急预案,基本可以满足临床试验药物的
管理
要求。各专业组在机构中心化药房的指导下,配备了常温药柜、阴凉柜(10-20℃)和冷藏柜(...
机构
发布于
4年前
2570 次浏览
广州医科大学附属第五医院
...员3名,药物
管理
员2名,档案
管理
员2名。起草和修订各项
管理
制度
和标准操作规程(SOP),制定了一套较严密的质量
管理
控制
制度
,初步建立了药物临床试验研究的科学
管理
体系,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。...
机构
发布于
7年前
2360 次浏览
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