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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0091秒
济南市人民医院
...,其中机构主任1名,机构办主任1名,另有秘书1人、质量
管理
员1人、药物
管理
员2人、资料
管理
员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验
管理
规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用...
机构
发布于
9年前
1187 次浏览
梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院
...的
制度
和SOP文件体系:及时修订更新完善
制度
SOP,目前有
管理
制度
19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;注册类药物项目1项,均为III期...
机构
发布于
4年前
3272 次浏览
中南大学湘雅医院
...验质量
管理
规范》要求,GCP办制定了一套完整的临床试验
管理
制度
、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行
管理
,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完...
机构
发布于
9年前
10087 次浏览
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项
管理
制度
和标准操作规程(SOP),建立了健全的临床试验研究的科学
管理
体系,能充分保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。...
机构
发布于
9年前
1590 次浏览
永州市中心医院
...总结等各个阶段进行严密监督与协调
管理
,制定了完整的
管理
制度
、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各...
机构
发布于
4年前
1409 次浏览
胜利油田中心医院
...—3月12日通过现场认定,2017年5月15日国家食品药品监督
管理
总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机...
机构
发布于
7年前
1243 次浏览
湘雅博爱康复医院
...量保证体系按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验
管理
制度
、标准操作规程(SOP)及
管理
规范,使临床试验全过程进行
管理
,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...
机构
发布于
7年前
1638 次浏览
广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)
...工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的
管理
制度
、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床...
机构
发布于
3年前
593 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量
管理
规范》自2021年12月1日起正式施行
...人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的
管理
制度
; (四)制定全面、清晰、可操作的操作规程; (五)建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径; (六)开展符合法律法规要求的报告与处置活...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
邢台市人民医院 邢台市急救中心
...建设,
管理
组织和工作机构健全,与药物临床试验相关的
管理
制度
、设计规范和操作规程完善,人员配备能够满足GCP工作需要,能较好地进行药物临床试验
管理
,研究人员经过GCP培训,熟悉GCP知识和规范,硬件设施符合开展药物...
机构
发布于
6年前
2481 次浏览
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