为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0065秒

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验机构应当符合备案条件，建立临床试验管理组织架构和管理制度。医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。 第十九条  医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在医疗...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...；④临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过...

机构 发布于9年前 3664 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

河池市人民医院

...及相关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免...

机构 发布于3年前 354 次浏览

黄石市中心医院

...临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累...

机构 发布于9年前 1888 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研...

机构 发布于9年前 10886 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工...

机构 发布于3年前 876 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得G...

机构 发布于1年前 301 次浏览