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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1522 次浏览

成都市第三人民医院

...研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验。

机构 发布于5年前 1779 次浏览

长治市人民医院

...，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

长春肿瘤医院

...进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的...

机构 发布于5年前 754 次浏览

湖北航天医院

...实施管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、医疗器械临床试验设计规范和应急预案，为后期医疗器械临床试验项目的实施与管理提供了可靠的保障。

机构 发布于11月前 60 次浏览

长治医学院附属和平医院

...、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进...

机构 发布于7年前 4231 次浏览

北华大学附属医院

...机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。北华大学附属医院具有雄厚的技术实力、先进...

机构 发布于10年前 1676 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活动； ...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...

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