为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0065秒

忻州市人民医院

...并获取证书。 机构于2023年1月制定了药物临床试验机构管理制度和标准操作规程（SOP），共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环...

机构 发布于2年前 140 次浏览

徐州医科大学附属医院

...总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影...

机构 发布于10年前 8272 次浏览

武汉紫荆医院

...作为独立的药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊...

机构 发布于4年前 692 次浏览

河北医科大学第一医院

...理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，...

机构 发布于10年前 6530 次浏览

汕头市中心医院

...改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药...

机构 发布于10年前 2107 次浏览

嘉兴市中医医院

...后荣获全国卫计先进集体、全国五一劳动奖状、现代医院管理制度国家级试点医院、浙江省三八红旗手，2018-2022年连续获得国家三级公立中医医院绩效考核A等次。药物临床试验机构：2025年国家药品监督管理局备案（药临床机构...

机构 发布于3年前 231 次浏览

温州市中心医院

...9个，备案PI：72人。  党委书记担任机构主任，采取垂直管理，设立临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

合肥京东方医院

...质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更...

机构 发布于4年前 749 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

海口市人民医院

...能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠...

机构 发布于10年前 2118 次浏览