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器械IVD注册
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办法修订意见稿来啦!
.../20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械
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条例》,进一步规范医疗器械生产
监督
管理
工作,我们起草了《医疗器械注册
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办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
北京药物临床试验机构按ABCD级监管
...,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品
监督
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局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级
监督
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规定(试行)》,现予以发布,自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件:北京市药物临床试验机...
文章
发布于
2年前
1710 次浏览
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构
监督
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,提升药物临床试验质量
管理
水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品
管理
法》《中华人民共和国疫苗
管理
法》《药品注册
管理
办法》《药物...
文章
发布于
3年前
2511 次浏览
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)
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办法意见稿
...伦理审查
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、研究资金支持等方式,加强对临床研究的
监督
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和统筹协调,支持和组织开展临床研究学术交流和培训,促进临床研究的质量提升和效能提高。 第八条(紧急状态) 在突发公共卫生事件应急响应期间,国...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
徐州医科大学附属医院
...全院药物临床试验的组织、
监督
与协调工作,对各级药品
监督
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部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的
管理
、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作,以期达到提高临床试验质...
机构
发布于
9年前
6924 次浏览
陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)
...98年经原卫生部批准成为临床药理基地,1999年经国家药品
监督
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局(SFDA)审核、批准,更名为国家药物临床试验机构,2004年和2010年分别接受了国家食品药品
监督
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局专家组对药物临床试验机构的现场复核检查。现已有含I...
机构
发布于
9年前
5281 次浏览
上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)
...设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一
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、
监督
和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起,机构办公室成为独立部门,受副院长领导,设办...
机构
发布于
9年前
4565 次浏览
好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
...。 2014年3月7日,中华人民共和国国务院发布医疗器械
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条例(2014修订),该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定:第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交临床评价资料...
文章
发布于
2年前
2140 次浏览
0 次评论
辽宁省健康产业集团铁煤总医院
...医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品
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局的药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2022000088),成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。 机构设主任一名,由党委书记、院长担任...
机构
发布于
2年前
171 次浏览
山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)
...41.00㎡,绿化面积5000多平方米。2011年12月由国家食品药品
监督
管理
总局第30号公告公布了获得药物临床试验机构资格认定的专业,2015年10月由国家食品药品
监督
管理
总局复核公告第5号公布了所有专业再次全部通过复核检查。目前...
机构
发布于
9年前
1606 次浏览
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