机构概况

日照市人民医院始建于1949年1月，是济宁医学院附属医院，也是全市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等综合医院，是本区域疑难重症救治中心和医疗协作网中心。现院区编制床位1429张，设73个临床、医技科室，在岗员工2614人，其中：正高级113人、副高级231人、中级680人，博士28人、硕士576人，享受国务院特殊津贴专家2名，市级突出贡献专家、拔尖人才15名，硕士研究生导师30名。有省、市级重点专科18个，其中神经内科、神经外科为省级临床重点专科，妇科、神经外科为山东省医药卫生重点专业，医学影像科为省级临床重点专科（建设）单位，申报妇科宫颈专科为山东省临床特色精品专科。超声诊断技术处于国内领先水平，并成为“胎儿心脏病母胎医学研究北京市重点实验室”多中心协作单位，介入诊疗技术已达到省内先进水平，目前本院设有24个市级专业质控中心，31个市级医学会分会挂靠我院，年承担国家级继续医学教育项目3项、省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。

日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的条件。

临床试验工作流程

临床试验资料递交清单

伦理审查及受理流程

伦理递交资料清单

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