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皖北煤电集团总医院

...试验机构人员办公需求。组织编写药物临床试验机构管理制度及标准操作规程（SOP)汇编，共17.41万字，并依据政策法规、指导原则及评审专家的审查意见及时对其进行更新，从制度层面对药物临床试验的安全性提供制度保障。医...

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海南省肿瘤医院

...、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预案6项。梳理并整理机构各种流程14项。各专业科室制订了特色的制度及SOP。省药监局...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...注册时，优化相关注册申报资料要求。实行检查结果互认制度，有序合并药品注册、企业生产许可等现场检查，减少现场检查频次。（责任单位：省药监局等） **10．****推进市场监管机制创新。**实施药品上市许可持有人、医...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 ...

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温州医科大学附属第一医院

...共承担临床研究项目255项。机构在工作场地、人员配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构SOP已修订至第四版，并在实践中持续改进逐步健全，及时修正更新制度与SOP，使其具有更强操作性和严谨性。强化临床研...

机构 发布于9年前 5510 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...书，且Ⅰ期人员接受过全程带教培训。‍‍‍‍‍‍三、制度建设机构建立了完善的制度管理体系，涵盖了试验过程和GCP管理的各个环节。包括相关工作制度、SOP、各类应急预案、质量管理标准规程、资料和药物管理制度等260余...

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通化市中心医院

...工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会，克服重重困难，科室团结协作，共同努力，共组织国家级药物临床试验培训2次，院内培训12次，共...

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北京大学首钢医院

...者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PAC...

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广州市花都区人民医院（南方医科大学附属花都医院）

...节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立医院党建示范点、广东省第一批博士后创新实践基地、广州市第六批博士后创新实践基地。医院中心实验室设有分子生物学实验室、细胞培养室、流式...

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海南省第三人民医院

...的团队进行日常管理，机构、专业内部均制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对试验项目从承接、设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，及时进行质量控制，以保...

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