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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...注册时，优化相关注册申报资料要求。实行检查结果互认制度，有序合并药品注册、企业生产许可等现场检查，减少现场检查频次。（责任单位：省药监局等） **10．****推进市场监管机制创新。**实施药品上市许可持有人、医...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 ...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...研究，进展顺利。 机构有固定的办公场所，人员配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过...

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广州市花都区人民医院

...节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立医院党建示范点、广东省第一批博士后创新实践基地、广州市第六批博士后创新实践基地。医院中心实验室设有分子生物学实验室、细胞培养室、流式...

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通化市中心医院

...工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会，克服重重困难，科室团结协作，共同努力，共组织国家级药物临床试验培训2次，院内培训12次，共...

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洛阳市中心医院

...究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优势专业优先发展，支持院内药品准入；伦理审查：每月两次伦理会，免伦理加急费；十多个临床试验项目通过现场核查，多个生物等效性试验...

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北京大学首钢医院

...者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PAC...

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东台市人民医院

...级乙等综合医院，2018年成为国家建立健全现代医院管理制度试点医院。医院目前为上海交通大学附属第一人民医院东台分院，上海市肺科医院专科联盟成员单位，上海同济大学附属第十人民医院协作医院，江苏省人民医院、南...

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宁津县人民医院

...医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管...

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