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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项...

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备，排期请联系科教科伦理办公室梁老师（联系电话0813-2304738），并将伦理材料的...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

.... 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1673 次浏览

湘雅博爱康复医院

...物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

柳州市妇幼保健院

...分院正式投入使用，2020年通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189实验室认证。医院总占地面积约181亩，总建筑面积31余万平方米，总编制床位1350张，开放床位1050张，在职员工2323人，其中卫生技术人员2083人，占全院人员总数...

机构 发布于6年前 1586 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...任中国抗癌协会青年理事会理事；中国抗癌协会肿瘤标志委员会常务委员及青委会主委；中国临床肿瘤学会（CSCO)乳腺癌专委会、肾癌专委会、尿路上皮癌专委会委员；中国医促会肿瘤姑息治疗大会与人文关怀专业委员会常委；...

机构 发布于6年前 2445 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项；“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”，...

机构 发布于10年前 5286 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...临床专业科室科研能力强，临床试验研究经验丰富；伦理委员会能独立规范地开展伦理审查，保障受试者权益和安全。截止目前，医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护...

机构 发布于7年前 3945 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制，能更好的保护受试者权益和安全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、...

机构 发布于2年前 103 次浏览

泰州市中医院

...委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦...

机构 发布于8年前 2086 次浏览