柳州市妇幼保健院创建于1958年，拥有柳州市儿童医院、柳州市妇产医院、柳州市妇幼保健计划生育服务中心，现已成为集保健、医疗、康复、科研、教学为一体的三级甲等妇幼保健机构，形成了三院一中心两院区的格局。为柳州市及周边地区妇女儿童提供妇幼健康服务，并承担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务，是广西科技大学附属妇儿临床医学院，广西科技大学附属妇产医院、儿童医院，桂林医学院教学医院。2018年6月通过三级甲等妇幼保健院复评审， 2015年10月通过胚胎植入前遗传学诊断/筛查技术（第三代试管婴儿PGD/PGS）国家级评审，成为广西首家开展第三代试管婴儿技术资质的医疗单位。2016年12月，以“大专科，小综合”定位的柳州市妇幼保健院柳东分院正式投入使用，2020年通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189实验室认证。

医院总占地面积约181亩，总建筑面积31余万平方米，总编制床位1350张，开放床位1050张，在职员工2323人，其中卫生技术人员2083人，占全院人员总数的89.7%，高级职称353人、博士21人。2020年医院全年门急诊量（含保健人数）1515956人次，出院病人46984人次，完成手术15078台次，分娩量8439人次。2020年，试管婴儿年取卵周期3768周期，其中PGT（第三代试管婴儿）498个周期。

医院创新开展学专科建设工作。是国家更年期保健特色专科建设单位，第一批国家级分娩镇痛试点医院，儿科加入国家儿童心血管专科联盟，儿童康复科、乳腺保健科为中国疾病控制中心妇幼保健中心第一批重点专科试点，妇科为自治区临床重点专科，儿科为自治区医疗卫生重点学科，拥有8个自治区妇幼健康服务重点学科；5个柳州市临床重点专科；1个自治区重点实验室，3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项，获科研成果30余项，申报专利1500余项，获得专利 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。

我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。

我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、更有效、更可控。

图一 临床试验机构组织架构

图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员

图三 机构办公室与GCP伦理办公室

图四  申办方接待室

1.新项目洽谈可在临床试验管理系统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。

2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账号并按要求提交相关材料（具体工程流程可登陆网址https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看）。

3.注意事项：疫情期间，为避免不必要的来访，请尽量使用临床试验管理系统，如须来访，请提前与机构办联系。

请登陆网址网址https://lzsfygcp.wetrial.com/下载中心查看

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