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汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...

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连云港市第一人民医院

...院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重点领域、前沿技术取得...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过 7 天...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18～75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯干部...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 ...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...

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河北医科大学第二医院

...床试验。另外，作为河北省药学会药物临床评价研究专业委员会主委单位，每年定期组织开展全省“药物/医疗器械临床试验质量管理和伦理审查”培训，提高临床试验机构管理人员和研究者的 GCP 法规意识、质量意识、伦理道德...

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平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日...

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