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六安市人民医院

...用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复...

机构 发布于5年前 1712 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后，本中心伦理委员会对临床试验项目进行伦理审查，并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后，机构办给出最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级...

机构 发布于5年前 874 次浏览

永康市第一人民医院

...同意立项意见书，告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。

机构 发布于2年前 168 次浏览

北京中医药大学东方医院

...要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同...

机构 发布于10年前 2396 次浏览

青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

机构 发布于10年前 1737 次浏览

新乡市第一人民医院

...，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...

机构 发布于8年前 2143 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够...

机构 发布于10年前 2859 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理...

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西峡县人民医院

...医师、业务副院长，为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委，河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员 西峡县第二批中青年骨干人才。 神经内科： 现有四个病区，床位205张 ， 医务人员 176人，河南省县级临床重点专...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规...

机构 发布于5年前 2313 次浏览