为您找到约 130 条结果，搜索耗时：0.0073秒

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

... 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询...

机构 发布于4年前 966 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的...

机构 发布于5年前 2069 次浏览

庆阳市中医医院

...证临床实验数据真实、可靠、可追溯；同时有健全的伦理委员会，医院配备伦理审查信息平台及科研项目管理信息平台，以保证临床试验及伦理审查科学、高效。临床试验机构现设有临床试验专用机构办公室和药房，为临床研究...

机构 发布于1年前 47 次浏览

南华大学附属南华医院

...。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算，机构审议合同并提出修改意见，直至双方达成一致；定稿且伦理审查通过后，由申办者先签字盖章，...

机构 发布于1年前 101 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生...

文章 发布于3年前 6274 次浏览 0 次评论

泸州市人民医院

... 目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GCP建设，机构组成人员共12人，其中高级职称5人，中级职称3人，初级职称4人，在岗位设置中...

机构 发布于1年前 69 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检...

文章 发布于3年前 5727 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

成都市第三人民医院

...GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室...

机构 发布于5年前 1779 次浏览