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内蒙古包钢医院

...主任或副主任签发立项审批表。立项资料用黑色双孔活页文件夹装订好，做好竖标签，并附目录和分页纸，标好序号。竖标签需注明：试验方案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递...

机构 发布于10年前 2764 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...谈，机构初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

四平市中心人民医院

...研究运行管理制度和流程》。 1.《药物临床试验立项审核文件清单》2. 《药物临床试验申请表》3. 《药物临床试验立项申请表》4. 《药物临床试验资料立项审核反馈表》5. 《药物临床试验立项审查表》6. 《药物临床试验项目...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

绵竹市人民医院

...了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合...

机构 发布于1年前 79 次浏览

河北燕达医院

...府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字...

机构 发布于4年前 1395 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；...

机构 发布于5年前 1666 次浏览

潍坊市第二人民医院

...沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

鹤壁市人民医院

...临床试验办公室（配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办公用物品），获多位CRA与CRC称赞；机构对每个项目至少进行4次质控（启动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø ...

机构 发布于4年前 1434 次浏览