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为您找到约 120 条结果,搜索耗时:0.0083秒
香港大学深圳医院
...议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品,配备带密码锁的
文件
柜,用以存放在研的临床试验项目
资料
。临床试验专用药房住院部C栋6楼西区对I-IV期药物临床试验的试验用药品进行中心化管理配置2-8℃药品储存柜、8-20℃药品阴凉...
机构
发布于
8年前
4648 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...始前,申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列
文件
: (一)临床试验方案; (二)研究者手册; (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料; (四)招募受试者和向其宣传的程序性
文件
(...
文章
发布于
3年前
12467 次浏览
0 次评论
泰州市中医院
...交清单01丨药物临床研究批件(若有)02丨临床试验相关
文件
(药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等)03丨申办方的资质证明
资料
04丨CRO的资质介绍
资料
(若有)05丨申办方与CRO委托书(若有)06丨联系人(项目经理及...
机构
发布于
8年前
2074 次浏览
新疆佳音医院
....2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目
文件
资料
,共同商议是否承接该项目,机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者(以下简称PI)1.4申办者/CRO按...
机构
发布于
5年前
796 次浏览
南阳市第二人民医院
...副主任:王聪152 2601 2824(微信同号)邮箱:nyseyjgb@163.com
文件
下载:详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项(洽接后一至两周内立项会,
资料
审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章
文件
后一...
机构
发布于
6年前
3806 次浏览
甘肃省人民医院
...试验运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审
文件
清单序号
文件
名称要求备注1立项说明纸质版,申办者PM签字签日期,申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版,需要提供盖章的原件3...
机构
发布于
10年前
4795 次浏览
江门市中心医院
...老师(13902884240微信同号)索要相应遗传办审批/备案申请
文件
要求及相关模板。详见办事指南-人遗
资料
递交指引。5.2申办方在网上及现场向科技厅提交申报
资料
且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后,若我院为组长单位,...
机构
发布于
5年前
3291 次浏览
潍坊市人民医院
...项目立项之后,填写临床试验初始审查申请表,参照送审
文件
清单(医院官网-科室介绍-临床试验伦理委员会-审查申请指南附件表格)准备
文件
,审查
资料
首先在CTMS提交电子版,再现场递交纸质版原件1份。请务必确保电子版与...
机构
发布于
8年前
2987 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所
...制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等
文件
体系,覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善,SOP可操作性强,临床试验质量管理体系、归档
资料
管理体系、试验药物管理体系完备,能够保证临床试验的规...
机构
发布于
5年前
1751 次浏览
连云港市第一人民医院
...自查或稽查 ü 项目经费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü
文件
资料
的归档 四、以上工作完成后,相关
文件
审核无误后,相关
文件
由主要研究者签字、机构盖章交申办方。
文件
管理 一、联系人:各项目机构质控负责人;二、
文件
...
机构
发布于
10年前
3763 次浏览
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