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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

....nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书(如有)3临床前实验室资料:4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书...
机构 发布于10年前 2537 次浏览

禹州市人民医院

...市人民医院临床试验立项申请表清单”准备临床试验立项文件;立项成功后,即可进入伦理、合同阶段,两者并行,为加快项目进度,按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查:伦理审查需提交立项文件、...
机构 发布于1年前 97 次浏览

临沂市中心医院

...构办公室设在医院华康楼22楼,配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜(带锁)等设备设施。机构设有独立GCP药房,实行中心化管理模式,配备有不间断电源、医用冷藏柜、-80℃低温冷藏箱、药柜、...
机构 发布于7年前 1447 次浏览

佛山复星禅诚医院

...床研究。 1、初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表(申请者签名并注明日期)2研究方案(注明版本号,版本日期)3知情同意书(注明版本号,版本日期)4招募受试者的材料、广告(注明版本号,版本...
机构 发布于7年前 2350 次浏览

广州市花都区人民医院

...花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”(文件号:花人医字(2022)39号)。目前机构管理人员如下:机构主任由罗崇彬(医院副院长、主任药师)担任;机构办公室主任由曾晓晖(副主任药师)担任;机构办公室...
机构 发布于3年前 980 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...办公室递交一套纸质版临床试验立项资料,机构秘书清点文件并签收、登记。(2)机构秘书按要求审查研究团队成员资质:①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书;②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。(3)药物/医疗...
机构 发布于7年前 4556 次浏览

荆州市中医医院

...(2020版)》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习,包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等...
机构 发布于2年前 153 次浏览

惠州市中心人民医院

...试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查,惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书...
机构 发布于7年前 14595 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负...
机构 发布于4年前 782 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...试验用药物检验合格报告或药品说明书;药物标签样式(文件必须清晰)5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案(注明版本号和日期)(方案中签字...
机构 发布于5年前 1265 次浏览

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