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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)
....nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送
资料
目录序号
文件
名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书(如有)3临床前实验室
资料
:4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书...
机构
发布于
10年前
2537 次浏览
禹州市人民医院
...市人民医院临床试验立项申请表清单”准备临床试验立项
文件
;立项成功后,即可进入伦理、合同阶段,两者并行,为加快项目进度,按照立项清单准备两套
资料
用于机构和伦理审查。三、伦理审查:伦理审查需提交立项
文件
、...
机构
发布于
1年前
97 次浏览
临沂市中心医院
...构办公室设在医院华康楼22楼,配备有联网电脑、电话、
文件
柜、打印复印一体机、碎纸机、
资料
柜(带锁)等设备设施。机构设有独立GCP药房,实行中心化管理模式,配备有不间断电源、医用冷藏柜、-80℃低温冷藏箱、药柜、...
机构
发布于
7年前
1447 次浏览
佛山复星禅诚医院
...床研究。 1、初始审查申请-药物临床试验清单主要送审
文件
1初始审查申请表(申请者签名并注明日期)2研究方案(注明版本号,版本日期)3知情同意书(注明版本号,版本日期)4招募受试者的材料、广告(注明版本号,版本...
机构
发布于
7年前
2350 次浏览
广州市花都区人民医院
...花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”(
文件
号:花人医字(2022)39号)。目前机构管理人员如下:机构主任由罗崇彬(医院副院长、主任药师)担任;机构办公室主任由曾晓晖(副主任药师)担任;机构办公室...
机构
发布于
3年前
980 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...办公室递交一套纸质版临床试验立项
资料
,机构秘书清点
文件
并签收、登记。(2)机构秘书按要求审查研究团队成员资质:①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书;②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。(3)药物/医疗...
机构
发布于
7年前
4556 次浏览
荆州市中医医院
...(2020版)》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP
文件
,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习,包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等...
机构
发布于
2年前
153 次浏览
惠州市中心人民医院
...试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及
文件
,于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的
资料
审查和现场检查,惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书...
机构
发布于
7年前
14595 次浏览
华润武钢总医院
...下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理
文件
的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负...
机构
发布于
4年前
782 次浏览
平煤神马医疗集团总医院
...试验用药物检验合格报告或药品说明书;药物标签样式(
文件
必须清晰)5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和日期)(方案中签字...
机构
发布于
5年前
1265 次浏览
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