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"机构尚未完成备案,是否要完成
管理
文件
系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果
管理
文件
系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他
文件
为依据吗? 没有sop,没有
文件
体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
请问"机构尚未完成备案,是否要完成
管理
文件
系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果
管理
文件
系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他
文件
为依据吗? 没有sop,没有
文件
体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
问题
发布于
4年前
0 人回答
信宜市人民医院
...院发文成立“信宜市人民医院医院药物临床试验机构”(
文件
号:信医院字〔2023〕50号)。目前机构
管理
人员如下:机构主任由陆荣森(医院副院长、主任医师、本科)担任;机构办公室主任由王绍杰(药剂科主任、副主任药师...
机构
发布于
1年前
236 次浏览
嘉兴市中医医院
...器械临床试验的
管理
工作;建立了较完备的临床试验
管理
文件
、制度、标准操作规程(SOP)和应急预案等,建立了临床试验质量保证体系、试验药物
管理
体系和资料
管理
体系。机构拥有一支专业的、结构合理的
管理
团队,有机构...
机构
发布于
3年前
231 次浏览
河北医科大学第一医院
...全面,包括法规、指南、指导原则、试验技术、医院
管理
文件
、试验方案以及更新的
文件
等。培训形式多样,包括线上、线下培训会议及微信群日常小知识培训等。三、硬件设施 临床试验机构设有专用的机构办公室、中心...
机构
发布于
10年前
6530 次浏览
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP
文件
有哪些?**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP
文件
,机构和伦理的
文件
主要为以下不同类别: **机构
管理
文件
:**
管理
制度、岗位职责、标准操作...
文章
发布于
3年前
5183 次浏览
0 次评论
中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)
...机构配有独立的办公室,有相应的办公室设备设施;专用
文件
档案室,内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠设施、温湿度监控仪,满足档案“五防”
管理
要求。设有临床试验中心药房,配有上锁药柜、2-8℃冰箱...
机构
发布于
3年前
806 次浏览
合肥京东方医院
...关要求,完成了制度、职责、标准操作规程上墙;配备了
文件
柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的硬件要求。机构办公室严格依照《药物临...
机构
发布于
4年前
749 次浏览
泸州市人民医院
...档案室,并配备专用电脑、打印机、视频音频监控系统、
文件
柜、除湿机等设备。在器械储存建设方面:机构建立了试验用临床器械相关的
管理
制度及SOP,对于临床试验用医疗器械运输、接收、保存、发放、使用、回收和剩余、...
机构
发布于
1年前
56 次浏览
中山陈星海中西医结合医院
...机构配备有独立的办公室,有相应的办公设备设备;专用
文件
档案室,内有上锁资料柜及干粉灭火器等,其设备设施基本齐备。设有临床试验中心药房,配有上锁药柜、资料柜、2-8度冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制...
机构
发布于
2年前
210 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交
文件
清单序号
文件
名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO...
机构
发布于
5年前
2294 次浏览
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