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台州市第一人民医院

...设备/药物等中心验收后,即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后,再递交纸质资料至机构办2.合同系统审核通过后,走院内会签流程,会签流程完成,由CRA下载带二维码版合同签章再邮寄至中心签章3. 中心伦理批件下发...
机构 发布于5年前 1633 次浏览

河北医科大学第二医院

...@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请表”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目,申办者(或CR...
机构 发布于10年前 10280 次浏览

山东省日照市人民医院

...管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程(SOP)等文件共53项;先后组织约900人(次)参加院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书,...
机构 发布于8年前 1761 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...即可准备召开项目启动会;(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记录;试验用药品递送至机构GCP药房,医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室,交接并记录;(3) 由项目负责人或其指...
机构 发布于4年前 848 次浏览

连云港市第二人民医院

...质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试验)(编号_____________)非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件(但须注明为非注册临床试验);创新药需要前置伦理立项的,可...
机构 发布于7年前 1496 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...许可与备案盖章审核签认表”,并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室,申请承诺书。合同签署:在立项审查同时,申办者/CRO可与PI初步拟定合同,以本机构合同模板为参考,所有修改应以修订格式进行,发送至...
机构 发布于4年前 174 次浏览

潍坊市中医院

...名度大大提高。药物临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机、碎纸机等办公软硬件设施设备。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施。药物临床试验机构办公室下...
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上海市浦东新区公利医院

...临床试验合同及协议签署后,申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记录;试验用药品递送至机构GCP药房,交接并记录。试验用器械/体外诊断试剂递送至专业科室保存,交接并记录。只有...
机构 发布于8年前 1198 次浏览

通化市中心医院

...评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神,自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质,...
机构 发布于7年前 2980 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件;各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程,以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理...
机构 发布于5年前 688 次浏览

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