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西安大兴医院

...的试验数据,不断提高临床研究质量,推动GCP发展。 1. 审批流程:提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程:提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同
机构 发布于5年前 3221 次浏览

台州市第一人民医院

...同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后,完成院内审批流程。伦理批件下发后,可在CTMS系统下载带二维码版合同,签章后递交机构办。       合同签章时限:1-3个工作日内。       项目启动:通过CTMS预约启动会,机构...
机构 发布于5年前 1535 次浏览

浙江省台州医院

...,其中药物类254项,器械类80项,BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通...
机构 发布于9年前 3500 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提...
文章 发布于3年前 3539 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...于业内收费的中等偏低水平,保证试验质量。五、遗传办审批申请:申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请文件的要求及相关模板准备和填写相关材料后递交机构。机构收到材料后最快当日完成审核,3-5个工作日可完成盖章流程...
机构 发布于7年前 2064 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件(SAE、SUSAR)报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见:http://ww...
机构 发布于4年前 855 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)以专业严谨的研究团队、认真负责的科研态度、积极饱满的科研热情、高效高质的协调管理,确...
机构 发布于2年前 393 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...于①关于“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续承诺书;②人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书;③第三方实验室承诺书;④组长单位伦理委员会批件等;相关申请表格可邮件向机构索取。...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

成都医学院第一附属医院

...案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
机构 发布于5年前 2765 次浏览

南阳市第二人民医院

...参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后,机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件:启动会原则上应在合同签署完毕后...
机构 发布于5年前 3481 次浏览

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