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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我国药品监管法规政策发生了较大变化，国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，出...

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郴州市第一人民医院

...描件发送至机构办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大...

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赣南医学院第一附属医院

...例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我院增值税发票税率为3%，由于新冠疫情原因，目前免征增值税）。具体协议事宜与机构秘书通过机...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...子琦，022-27986258。 本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，流程高效、入组高效、全流程质量管理。 天津中医药大学第一附属医院临床试验中心将不断提升临床试验的管理水平，开放创新，充分发挥作为医药产品创新应...

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晋城大医院

...研究者、机构办公室进行审核(立项完成后可以进行协议审批流程，拿到本中心伦理批件后方可签署协议)将拟定好的协议发送邮件至jcdyy_jg@126.com联系人：李永松 电话：0356-3889941审核时间：10-15个工作日3.协议审核通过后，交研究...

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河北医科大学第二医院

...构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器械临床试验...

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盘锦辽油宝石花医院

...伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，...

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深圳市罗湖区人民医院

...2）  3国家药品监督管理局临床试验批件/关于不适用NMPA审批的声明  4医疗器械临床试验委托书（附件3）原件（签字、盖章） 5申办者对CRO的委托函（如适用）  6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、...

机构 发布于5年前 1589 次浏览