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深圳市龙岗区人民医院 2022-07-20
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-
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接待时间:
周一-周五 上午:8:00-12:00 下午:14:00-17:00
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.szlgrmyy.com/
机构组织代码
124403074558492466
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5工作日内
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2个月内
合同磋商至审签一般时长
1-2个月
遗传办院内受理一般时长
1个月内
立项至启动会一般所需工作日
2个月内
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

机构办主任
严俊珍
lgrmyygcp@163.com
机构办秘书(立项咨询、合同洽谈、遗传办流程等)
冯盛岚
lgrmyygcp@163.com
质量控制员
赵勤
lgrmyygcp@163.com
档案管理员
陈黎
lgrmyygcp@163.com
药品管理员
刘佳丽
lgrmyygcp@163.com
药品管理员
黄伟东
lgrmyygcp@163.com
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机构简介

深圳市龙岗区人民医院是一所集急救、医疗、教学、科研、预防保健、康复为一体的综合性三级甲等医院。日可接待门诊逾万人,目前开放病床718张,设有42个临床医技科室,下设社区健康服务中心14家,美沙酮药物维持治疗门诊1家,医联体单位44家,覆盖龙岗整个片区。有博士研究生35人(含博士后6人),硕士研究生306人,硕士生导师28人,博士生导师4人,国内外知名专家52人。2020年获批深圳市博士后创新实践基地,并与中国科学院深圳先进科学研究院及深圳大学联合培养博士后;近5年,医院获中华医学会科技创新二等奖1项,中华预防医学会科技二等奖1项,华夏医学科技三等奖1项,全国妇幼健康科技二等奖1项,省级科技创新一、二等奖2项;获国家级专利20余项;获省、市(区)各类科研项目149项,发表医学论文730篇,主办继教项目147项(国家级19项,省级77项、市级51项)。

全院设备共计6000/套,约6.0亿元。百万元以上先进诊疗设备101台,包括开源CTCT 3台)、MRI3.0T 1台、1.5T 1台)、DSA2台)、体外膜肺氧合系统(ECMO)、高清电子胃肠镜、智能发药系统等当前国际上先进的设备,可满足临床试验的需求。2021年总诊疗人次约170万,医疗服务覆盖整个龙岗片区,并辐射深、莞、惠等周边地区。医院以内分泌代谢中心、胸痛中心、南方医院深圳消化病诊疗中心、卒中中心、创伤中心等“五大中心”建设为抓手,以“学科群建设带动整体学科发展”的理念,全面提升医院整体诊疗服务能力。医院中西医结合妇科为省、市级特色专科,消化内科、内分泌代谢科、心血管内科、康复科5个科室为区级重点学科;消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌代谢科、中西医结合妇科、泌尿外科、口腔科、骨科、麻醉科9个科室为院级重点学科。

深圳市龙岗区人民医院药物临床试验机构,于2019年开始筹建,20211231日完成机构备案,20224月通过广东省局现场监督检查,备案专业4个,PI4名。备案专业:肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。

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项目工作流程

1.立项指引

2.安全事件(SAESUSAR)报告指引

3.人类遗传资源申报与管理指引

4.合同及经费管理指引

5.质量管理指引

6.结题、归档及资料借阅指引

详情见:http://www.szlgrmyy.com/


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立项资料递交


1.立项相关

2.安全事件报告相关

3.人类遗传资源申报与管理相关

4.合同及经费管理相关

5.质量管理相关

6.结题、归档及资料借阅相关

7.临床试验文件夹册页签

详情见:http://www.szlgrmyy.com/



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其他情况

深圳市龙岗区人民医院位于广东省深圳市龙岗区,深圳市地处中国华南地区、广东南部、珠江口东岸,东临大亚湾和大鹏湾,西濒珠江口和伶仃洋,南隔深圳河与香港相连,是粤港澳大湾区四大中心城市之一,也是国家物流枢纽、国际性综合交通枢纽、国际科技产业创新中心,是中国三大全国性金融中心之一。龙岗区位于深圳市东北部,是深圳市面积最大的辖区,其位置处于港深莞惠城市圈几何中心,是东进战略的核心发展区域和战略支点,是“粤港澳大湾区”的重要组成部分,管理人口400多万。

深圳市龙岗区人民医院是一所集急救、医疗、教学、科研、预防保健、康复于一体的三级综合医院,是龙岗区人民医院集团牵头单位,龙岗区中心城片区44家医联体单位的龙头单位,服务覆盖整个龙岗片区,并辐射深、莞、惠等周边地区。深圳市龙岗区人民医院于20211231日备案成功,是目前区内唯一一家备案成功的药物临床试验机构。

机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求办事流程简洁高效。


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