为您找到约 5 条结果，搜索耗时：0.0056秒

深圳市龙华区中心医院

...程短效率高，设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不超过30天）1...

机构 发布于2年前 485 次浏览

新乡市第一人民医院

...于业内收费的中等偏低水平，保证试验质量。五、遗传办审批申请：申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请文件的要求及相关模板准备和填写相关材料后递交机构。机构收到材料后最快当日完成审核，3-5个工作日可完成盖章流程...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

... 其中部分合同递交当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外， 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于2年前 3629 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...通过国家药品不良反应监测系统提交。 第八十二条【审批意见处理】  药品监管部门针对定期安全性更新报告提出的审核意见，持有人应当及时处理并予以回应。药品监管部门提出针对特定安全性问题的分析评估要求的，除...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论