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南阳市第二人民医院 2021-07-19
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
周一-周五 9:00-12:00;15:00-17:30

基本信息

所在省市
河南南阳
机构网址
http://www.nysey.com/
机构组织代码
12411302419085955H
新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长
一到两月
新方案从资料接收至立项一般时长
一到两周
合同磋商至审签一般时长
一月,可在立项后提前审核
遗传办院内受理一般时长
一到两周
开展项目
(1)药物II、III期专业为肿瘤、神内、心内、血液、骨科、呼吸、消化、内分泌。 (2)器械:神经内科

联系方式

机构主任
丁旭萌
-
-
机构办公室主任
李旭
-
机构秘书
王聪
nyseyjgb@163.com
质控员
赵艳晓
-
药物管理员
王亚文
-
资料管理员
崔宝月
-
项目接洽人
王聪
nyseyjgb@163.com
遗传办联系人
王聪
-
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机构简介

南阳市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构,2020年2月内分泌、心血管内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肿瘤科、神经内科、骨科8个专业备案成功,10月份通过省局核查。我院目前有高级职称200多人,近三年在研课题49项,获多项省、市各级奖项19项,医院日均门急诊量1639人,病床2200张,具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。

按照有关文件要求,我院已陆续对接触药物临床试验的研究人员进行药物临床试验技术与法规方面的系统培训,目前正在扩大培训范围,从而保证参与药物临床试验的人员均具备相应素质和技术理论水平;制定了药物临床试验管理制度和标准操作规程;按照有关要求,制定了防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。

目前本机构已承接部分药物、药械项目20项,诚挚欢迎申办方/CRO洽谈项目。联系人:机构秘书王聪 15226012824。

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项目工作流程

1工作流程概述:

立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档

2注意事项:(1)有项目意向时,先联系机构办公室。(2)立项资料和伦理资料可以同时递交。无组长单位伦理批件时,可以立项,但不予上伦理会;合同可以提前预审核。(3)启动会前,原则上需要缴纳首付款、物资交接,如不能按时请事先与机构办联系。



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立项资料递交

见附件
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其他情况

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