1.机构简介

目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工近3000名，高级专业技术人员300余人，博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项；获得河南省医学科技奖、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项；近3年发布SCI论文11篇，核心论文135篇，发明专利8项。

2020.02备案内分泌、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、血液内科、神经内科、骨科、消化内科8个药物临床试验专业，10月通过新机构检查。神经内科、心血管内科、内分泌、运动医学4个器械临床试验专业。截止2024年3月承接临床试验项目包括II期临床10项，III期临床92项，IV期临床5项，器械II类1项，器械III类5项，共计113项，接受过省局、国家局核查。

2.病源优势

在总部基础上建立南阳市儿童医学中心、鸭河工区人民医院、海南省五指山市中西医结合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院。2020年、2021年在区政府主导下，牵头成立医疗健康服务集团，涵盖十几家医疗机构。并与各县级医院达成战略合作，驻派医务人员，扶植基层医院，实现医疗资源共享。2023年度收入14.8亿元，门诊75万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。

3.工作管理重点

（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。

（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。

（3）跟进项目进度：每月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项目，约谈PI，更换sub-I。

（4）推广宣传，协助入组:官方微信发布招募广告，设有“患者服务”窗口可查询项目；院内设有招募信息展示区；协调医院市场部下乡宣传；驻院基层医生人手一份招募手册，可进行初步筛查病人。

4.机构联系方式

机构办副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）

邮箱：nyseyjgb@163.com

文件下载：详细的工作指引可在官网中下载

1. 审批流程合同管理流程

立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档

2.财务制度

汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。

3.人类遗传资源申报流程

①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。

4.准备会议流程

会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。

5.启动会流程

1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签署是必需条件，遗传办批件、试验相关资料、首付款、试验药品准备若无法完成，申办方应说明情况。

2)启动会前，请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。

3)会议地点和时间：时间由CRA、PI、机构办商定，一般建议选择在周二-周五的下午。

4)参会人：PI、研究者（包括研究护士）、药品管理员、质控员、机构办相关人员、申办方、CRA、CRC、应项目要求可能参与的医技科室人员。

5）会议内容：第一部分GCP再培训，第二部分项目流程，第三部分质控要求与要点

6.药物管理流程

中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收，发放

7.SMO政策

不指定SMO公司，但推荐优选有本院驻地CRC的SMO。

http://www.nysey.com/keyan/

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