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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO，完成签字及盖章（含骑缝章）后邮寄我方。

机构 发布于2年前 387 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资...

机构 发布于3年前 712 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

长治市人民医院

...临床试验遵循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

中山大学附属第五医院

...遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸质版...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同模板拟定合同，定稿后机构办发律师审核（3个工作日左右）→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同...

机构 发布于4年前 641 次浏览

华润武钢总医院

...专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床...

机构 发布于3年前 713 次浏览

甘肃省人民医院

...8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9组长单位的伦理批件和成员表（如适...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 4178 次浏览