河北医科大学第一医院是集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理为一体的三级甲等综合性医院，编制床位2232张，建筑面积近20万平方米。医院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定，目前药物临床试验共备案14个专业，44位主要研究者；医疗器械临床试验共备案40个专业，95位主要研究者，主要包括心血管内科、皮肤科、神经内科、精神卫生科、血管外科、神经外科、内分泌科、肿瘤科、肝病专业、肾病学专业、I期临床试验研究室等。开展项目数量逐年递增，特别是自2022年我院药物临床试验伦理委员会认可组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。

机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144项器械临床试验，组长单位项目10项，国际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验数据现场核查多次。

机构办公室共有专职人员6人，所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。

我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人员达3000人次。

1）启动流程

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