机构概述

成都大学附属医院药物临床试验中心成立于2016年，设置在成都大学附属医院铁二院分院。主要负责组织管理全院的临床试验，行政上受院长领导，业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人员组织构架：其中配置专职人员3人，兼职人员5名。其中机构主任1人，机构副主任1人，机构办公室副主任（主持工作）1人，机构办公室秘书（兼档案管理员）1人，机构药品管理员1名，质控人员3名。本中心设置主任办公室、GCP办公室、受试者接待室、会议室、药物储存室、档案室等。本中心按照GCP的要求建立了一系列机构管理制度和SOP，并严格按照制度和SOP进行药物临床试验的管理。

我院拥有泌尿外科、内分泌、消化内科、神经内科、心内科、妇产科、呼吸内科等优势专业。

临床试验资料递交清单

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