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机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日8：:0-12：00 14:00-17:30
基本信息
所在省市
四川成都
机构网址
https://cdfy120.cdu.edu.cn/llwyh/zlxz.htm
机构组织代码
12510100450717818Y
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1天
首次立项资料递交至通过立项
1~2天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
0.5~1个月（伦理会原则上一个月1次，可加急）
合同磋商至审签一般时长
最快0.5个月（医院签署时长1~3天）
遗传办院内受理一般时长
1~3天
立项至启动会一般所需工作日
30（最快20）天
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502；
前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非索罗定缓释片；
糖尿病项目：优格列汀片II期、优格列汀片III期、德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素利司那肽注射液、丹葛酚酮胶囊、重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP- 1）Fc融合蛋白（TG103）注射液、SYH2055片、重组GLP-1受体激动剂注射液与度拉糖肽注射液、司美格鲁肽注射液、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液（两家申办方）、GZR18 注射液、HRS9531
痛风项目：HP501缓释片、 HR091506 片、
减重项目：司美格鲁肽注射液（两家申办方）、HDM1002片、UBT251注射液
COPD项目：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）、JKN24011、TQC2731 注射液、 TQC2938
哮喘项目：重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（II期、III期）、LP-003注射液、苏黄止咳颗粒
新冠项目：SYH2055片、YKYY017雾化吸入剂、CH2101片
呼吸道感染：乃孜来颗粒、ADC189片（流感）、痰热清口服液、羌芩颗粒（流感）、
祛痰止咳项目：吸入用盐酸氨溴索溶液 、SBK001 注射液、咳敏胶囊
支气管扩张项目： HSK31858 片、
BE项目：他达拉非、盐酸氨溴索口溶膜、他克莫司缓释胶囊
器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒）
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,特殊医学用途配方食品临床试验
联系方式
机构简介
我院GCP中心自2018年获批国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药物试验专业、12个器械专业，其中泌尿外科、呼吸内科、骨外科等专业为四川省医学重点学科，为多领域临床研究提供学科支撑。
中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项，包含2项国际多中心项目，研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二，展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源，中心在复杂疾病领域形成技术优势，数次通过国家药监局及省局核查。
中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全院亚专科资源，优化病源匹配机制，显著提升入组效率与试验进度。
医院高度重视临床研究发展，设立年度GCP鼓励奖激励团队，并通过政策支持、资源倾斜推动学科与研究协同发展。中心自成立以来，已形成“质量为本、效率优先”的管理理念，助力多个新药/器械获批上市。
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立项资料递交
医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm
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