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基本信息
开展项目
Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
联系方式
机构简介
机构建设
福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月,2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查,2014年6月5日CFDA公告我院获得国家药物临床试验机构资格,认定血液、肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。
由林聪猛副院长任机构主任,蔡铭智院长任机构副主任,黄小红任办公室主任,冯惠平任办公室副主任,此外机构办公室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员,全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系,保证临床试验的顺利进行。
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