南阳市古称宛，是河南省辖地级市、省域副中心城市，豫鄂陕交界地区区域性中心城市。2023年南阳市人口总数为1002.12万人。辖内有7家三级甲等医院均可开展药物、器械临床试验，市场稳定度较高，有机场、高铁交通便利。

南阳市第一人民医院成立于 1952 年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院，含院本部、西区医院，床位1836张，2023年门/急诊量近百万人次，出院患者十万人次。

南阳市第一人民医院药物临床试验机构成立于2018年6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。

医院领导高度重视药物临床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。

       药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半年新增项目数量全国排名第20位，已启动项目226项，全国首例入组二十余项，续签合同例数20余项，入组排名前六者30余项。

机构联系人： 王云龙（微信同）：15838797703     章华（微信同）：15137346094  

伦理联系人：李全超（微信同）：18337731005

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