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基本信息
所在省市
湖南长沙
机构网址
http://www.cssdsyy.com/html/GCP/CLINICAL_TRAIL/
原GCP认证专业
呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉、胸外科、I期临床试验研究室
联系方式
机构简介
长沙市第三医院成立于1923年，是一所集医疗、教学、科研、保健、预防于一体的大型三级甲等综合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等9个专业。2018年完成医疗器械临床试验备案专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤科、检验科、超声科等12个专业。 根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求，于2020年4月完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。备案的药物临床试验专业有：Ⅰ期临床研究专业、呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、老年医学科、肿瘤内科、耳鼻喉科等14个专业。
Ⅰ期临床试验研究室占地约2000m2，开放两个专用Ⅰ期病区、负压给药室及中心实验室，共有床位66张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队25人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历9人。团队成员中有专职研究医生3人（分别为呼吸内科专业方向、心血管内科专业方向及内分泌科专业方向副主任医师），专职研究护士6人（其中副主任护师1人、主管护师2人）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。6名护士中有4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员。
医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了183项药物（其中药物I期临床试验70余项）、器械临床试验，其中国际多中心项目、I类新药临床试验及特殊剂型如鼻喷剂、雾化剂、干混悬剂、贴剂、注射剂等多项。医院还围绕药物个体化治疗、药物临床评价方法等开展基础和临床研究，近5年承担了相关科研课题30余项，获批为“湖南省感染性疾病合理用药临床医疗技术示范基地”、“长沙市抗感染药物工程技术研究中心”。长沙市第三医院药物临床试验机构以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎国内外新药研发单位来我院接洽新药临床试验工作！
Ⅰ期临床试验研究室占地约2000m2，开放两个专用Ⅰ期病区、负压给药室及中心实验室，共有床位66张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队25人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历9人。团队成员中有专职研究医生3人（分别为呼吸内科专业方向、心血管内科专业方向及内分泌科专业方向副主任医师），专职研究护士6人（其中副主任护师1人、主管护师2人）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。6名护士中有4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员。
医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了183项药物（其中药物I期临床试验70余项）、器械临床试验，其中国际多中心项目、I类新药临床试验及特殊剂型如鼻喷剂、雾化剂、干混悬剂、贴剂、注射剂等多项。医院还围绕药物个体化治疗、药物临床评价方法等开展基础和临床研究，近5年承担了相关科研课题30余项，获批为“湖南省感染性疾病合理用药临床医疗技术示范基地”、“长沙市抗感染药物工程技术研究中心”。长沙市第三医院药物临床试验机构以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎国内外新药研发单位来我院接洽新药临床试验工作！
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