医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等专业。2018年后备案的医疗器械（含诊断试剂）临床试验专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤病及医疗美容、检验科、超声科、普外科、麻醉、眼科、中西医结合及风湿免疫等16个专业。 根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求，于2020年4月后在国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案的药物临床试验专业有：Ⅰ期临床研究专业（含生物等效性）、呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、老年医学科、肿瘤内科、耳鼻喉科、皮肤病及医疗美容、中西医结合及风湿免疫、眼科、肾病学等18个专业。

Ⅰ期临床试验研究室占地约2000m²，开放两个Ⅰ期临床研究病区、负压给药室及中心实验室，共有床位68张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研究医生3人（其中呼吸内科专业主任医师1人、内分泌科专业副主任医师1人），专职研究护士9人（其中副主任护师1人、主管护师3人，4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员，两名为湖南省GCP检查员。

医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂、鼻喷剂、口喷剂、注射剂、贴剂、混悬剂、颗粒剂、阴道给药等多项。长沙市第三医院药物临床试验机构以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目！

地址：长沙市劳动西路176号长沙市第三医院行政楼四楼（西头）机构办；联系电话：85171463；邮箱：cssdsyygcp@163.com