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药物临床试验：CTR20181414 | 氟康唑胶囊

...身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191445 | 氟康唑胶囊

...身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202615 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 1、哮喘：本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 还包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

达州市中心医院

...按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）可为初稿，待召开启动会时必须替换...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

湘雅博爱康复医院

...，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...）；（4）机构秘书在一个工作日内完成对申请材料进行形式审查，尽快通知申办者／CRO补齐申请文件；2、机构审核、立项（1）机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；（2）机构秘书在两个工作日填写药...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

河北医科大学第一医院

...员会认可组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室对项目资料进行形式审查，合格者予以立项编号，没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。2.伦理委员会原则上每个季度召开审查会议，如有需要可以增加审查会议次数。至少在会议前...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

苏州市中医医院

...作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改，受理→项目送审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

海南省人民医院

...门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

机构 发布于9年前 4940 次浏览