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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...文件至伦理委员会办公室（或电子版到电子邮箱），通过形式审查之后，再正式提交。同时，在网络审查平台提交电子版材料。2. 领取通知补充/修改送审材料通知：伦理委员会办公室受理后，如果认为送审文件不完整，文件要...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...财务审核——法务审核——院内审批 序号文件名称文件形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验...

机构 发布于9年前 898 次浏览

宜宾市第二人民医院

...个接受立项的项目，则受理号为：2022-药-001。3.3、机构办形式审查：由机构办秘书分配项目至机构办质控员，机构办质控员负责主审查资料是否规范齐全，研究人员是否符合资质等。3.4、机构办形成审查意见后，向申办者反馈。...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...板挂牌上市，以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式，多渠道筹措发展资金。（责任单位：市财政局、市地方金融监管局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市科技局、市市场监管局、市医保局） 7.强化责任落实。...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...理要求】 药品监督管理部门收到申请后对申报资料进行形式审核，并根据下列情况分别作出处理： 　　（一）申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审核要求的，予以受理； 　　（二）申报资料存在可以...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

吉林国文医院

...单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查，机构邮箱为jlgwyygcp@hq.gwmc.cn，首先发送电子版文件到机构邮箱。机构办秘书确认没有问题后，会微信或邮件回复。请将纸质版文件一套送到或邮寄到：吉林省四...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...请临床试验的相关资料，由监查员交机构办公室秘书进行形式审查，正式受理后通知PI。二、立项审核机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项（具体事项可参照《立项审核SOP》）。三、伦理审核1.申办者按伦理委员...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...和药物临床试验的管理流程，负责项目立项资料的收集与形式审查，建立和维护项目管理文档及机构办公室文件的管理。谢林利，主管药师，具有药学本科学历，经过国家药的物临床试验技术和GCP相关法规的培训并合格，熟练掌...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... 团购报名成功后请在线上培训系统填写个人信息、参会形式、发票信息等各项内容即可，**请勿再重复缴费。** 线上培训系统扫码进入  **五、疫情防...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功...

机构 发布于9年前 3140 次浏览