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南华大学附属第一医院

...资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后一同递交纸质版资料（具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

药物临床试验：CTR20130013 | 依地酸铁钠口服液

...募中 补铁，用于治疗缺铁性贫血儿童患者，对其它口服形式的铁制剂不能耐受的孕妇，以及类风湿性关节炎引起的贫血。 验证依地酸铁钠口服溶液治疗的有效性及安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验评价依...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213018 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...0213018 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性研究 沙美特罗替卡...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230740 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...0230740 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性研究 沙美特罗替卡...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

宜阳县中医院

...规、标准操作规程及机构制度建立了多层次、多角度、多形式的培训体系。宜阳县中医院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，保证药物临床试验的质量，确保药物临床试验安全合规进行...

机构 发布于9年前 751 次浏览

药物临床试验：CTR20213451 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

CTR20213451 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床研究 沙美特罗替卡...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

广元市中心医院

...单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

晋城大医院

...构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

药物临床试验：CTR20241130 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...特罗替卡松吸入粉雾剂 进行中-尚未招募 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性试验 沙美特...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233607 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...特罗替卡松吸入粉雾剂 进行中-尚未招募 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性研究 沙美特...

CDE 发布于9月前 0 次浏览