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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局综合司 ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...提交报告后，应当继续跟踪严重不良反应，以随访报告的形式及时报送有关新信息或对前次报告的更改信息等，报告时限为获得新信息起15日内。 第一百二十五条  申办者和研究者在不良事件与药物因果关系判断中不能达成一...

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