一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病、风湿免疫、血液净化中心、神经内科、脑血管病、血液、妇科、口腔、皮肤）。此外重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办公室挂靠在医务部，现有主任1人、秘书1人，并设有兼职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 （一）项目承接：主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项目79项，全年在研139项。 （二）质量保障 1.质量控制：每年深入科室针对具体项目个性化培训，并开展质控50余次。 2.能力提升：近3年积极承办省级GCP培训2场，学术沙龙2场，举办院内全员培训4场，学术沙龙3场，培训我省临床研究人员1500余人。 3.探索研究型病房建设：以一期临床试验病房为公共随访平台，集中管理全院临床研究项目，促进项目同质化规范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。