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上饶市人民医院

...改补充②申办方通过CTMS递交电子合同③机构办秘书进行形式审查,如有问题,申办方进行合同修改及补充④机构办主任进行审查,如有问题,申办方进行合同修改及补充⑤CTMS形式审查通过后,申办方按照最终审查要求进行纸质...
机构 发布于9年前 1520 次浏览

吉林省肝胆病医院

...准备资料并递交机构办公室。机构办公室负责资料接收及形式审查:3)办公室形式审查通过后,通过后给予受理号,《临床试验申请表》由机构办公室存档;●临床试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后,研究者将伦理审...
机构 发布于4年前 728 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...和初始密码;2.申请人可通过CTMS提交下列申请: ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查; ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、定期进展报告、总结报告、暂停/终止研究申请; ④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请; ...
机构 发布于9年前 5158 次浏览

南华大学附属第一医院

...资料要提前多久递交(天) 先将电子版资料发至机构,形式审查后出具形式审查意见(十个工作日),做以补充及回复后一同递交纸质版资料(具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程)10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

晋城大医院

...构立项申请表准备资料,资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人:李永松 手机:13834068636 电话/传真:0356-3889941 邮箱:jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...文件至伦理委员会办公室(或电子版到电子邮箱),通过形式审查之后,再正式提交。同时,在网络审查平台提交电子版材料。2. 领取通知补充/修改送审材料通知:伦理委员会办公室受理后,如果认为送审文件不完整,文件要...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室对项目资料进行形式审查,合格者予以立项编号,没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。2.伦理委员会原则上每个季度召开审查会议,如有需要可以增加审查会议次数。至少在会议前...
机构 发布于9年前 1447 次浏览

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...入复审流程。(6) 机构审核通过的协议,会以电子邮件的形式通知临床试验申请人。临床试验协议进入签署流程(协议签署流程请详见下文第7条“临床试验协议签署”)。5. 人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批的办理...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

达州市中心医院

...按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查,以判断资料是否齐全及合规(此阶段仅作形式审查。所提供的资料(合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等)可为初稿,待召开启动会时必须替换...
机构 发布于4年前 1378 次浏览

苏州市中医医院

...作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改,受理→项目送审的管理资料清单:1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者...
机构 发布于9年前 1105 次浏览

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