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南华大学附属第一医院

...科、内分泌科、心血管内科 南华大学附属第一医院机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. ...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

吉林省肝胆病医院

...指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...京海淀区阜成路52号 内科楼 9层 北京肿瘤医院临床试验立项须知目前北京肿瘤医院申请临床试验立项有两种模式：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

潍坊市第二人民医院

...程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（w...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

浙江省台州医院

...学、内分泌专业。五、机构服务特色1. 通过CTMS系统提交立项材料，1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合...

机构 发布于9年前 3099 次浏览

郴州市第一人民医院

...申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...顺利运行，请配合我们的工作并做到以下几点：一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，现场递交至机构办公室，同时将电子版发送至机构邮箱。机构...

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宜宾市第二人民医院

...1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生...

机构 发布于9年前 2625 次浏览