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周一至周五
基本信息
原GCP认证专业
药物试验科室4个（心血管内科、内分泌、肿瘤内科、普外科），器械试验科室6个（内分泌、神经外科、骨科、泌尿外科、妇产科、医学检验科）
开展项目
生物等效性试验 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验
联系方式
机构简介
1、申请药物临床试验
（1）申办者／CRO与机构联系、商讨、初步评估试验项目可行性；
（2）申办者／CRO与试验科室联系、探讨、进一步评估试验项目可行性；
（3）机构办公室与试验科室共同商定试验项目及初步安排；PI在两个工作日内按要求向药物临床试验机构递交两套临床试验申请资料（见附表）；
（4）机构秘书在一个工作日内完成对申请材料进行形式审查，尽快通知申办者／CRO补齐申请文件；
2、机构审核、立项
（1）机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；
（2）机构秘书在两个工作日填写药物临床试验项目审批表，办公室主任审核签字，机构办公室主任审批。
3、及时上报医院伦理委员会（EC）上会审核、审批。
院伦理委员会在坚持严格、规范的前提下高效运行，常规开会审核审批试验项目的时间为7-14天，如有特殊情况，可提前组织会议审核、审批。
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其他情况
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