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药物临床试验：CTR20242040 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...特罗替卡松吸入粉雾剂 进行中-尚未招募 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性研究 沙美特...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243002 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...特罗替卡松吸入粉雾剂 进行中-尚未招募 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的有效性和安全...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

新余市人民医院

...床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列表/ 医疗器械临床试验立项备案材料列表（另发附件2-3）向机构办公室提交材料进行形式审查（通过机构...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

药物临床试验：CTR20232289 | 维生素K1注射液

...过量使用双香豆素抗凝剂或与苯基丁氮酮联合使用或其他形式的维生素 K 缺乏（例如，对阻塞性黄疸、肝脏和肠道疾病，抗生素、磺胺类或水杨酸衍生物的长期给药）引起的严重低凝血酶原血症（如凝血因子 II、VII、IX、X 缺乏...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211236 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...吸入气雾剂 已完成 适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮...

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药物临床试验：CTR20241943 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...剂 进行中-尚未招募 适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂）适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241316 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...特罗替卡松吸入粉雾剂 进行中-尚未招募 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210768 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...吸入气雾剂 已完成 适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...和初始密码；2.申请人可通过CTMS提交下列申请： ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查； ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、定期进展报告、总结报告、暂停/终止研究申请； ④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请； ...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...入复审流程。(6) 机构审核通过的协议，会以电子邮件的形式通知临床试验申请人。临床试验协议进入签署流程(协议签署流程请详见下文第7条“临床试验协议签署”)。5. 人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批的办理...

机构 发布于9年前 7249 次浏览