常州市肿瘤（第四人民）医院始建于1946年，历经78年砥砺发展，已成为一所集医、教、研、防四维一体的以肿瘤专科为特色的三级医院。医院位于常州市新北区，开放床位750张。

常州市肿瘤医院临床试验机构（以下简称“机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。

临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训，在机构主任（院长）的领导下，开展药物和医疗器械临床试验的管理、人员培训、技术指导、质量管理及临床试验相关能力提升等工作。

本机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质量控制体系，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规程和突发事件急救预案。机构自2018年成立以来，始终坚持伦理和科学原则开展临床试验，重视对研究者培训，注重在试验全流程加强质量控制。截止2024年10月，本机构先后开展了药物和医疗器械类临床试验项目70余项。接受了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国家药监局现场核查。

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