中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
陕西咸阳
机构网址
http://www.ydxygcp.com/
机构组织代码
91610400MA6XNK083W
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1个工作日
首次立项资料递交至通过立项
2个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
会审每2周一次会议,快审一周即可,会后1-3天可以拿到伦理批件
合同磋商至审签一般时长
本机构合同拟定与立项同步进行,本机构审核合同所占时限基本会在立项和伦理审查过程中完成,本机构合同签署2个工作日以内。与本机构签订合同模版的申办方协议流程更加快捷。
遗传办院内受理一般时长
签署发放承诺书需2个工作日以内
立项至启动会一般所需工作日
如果申办方/CRO可跟上本机构的速度,最快15个工作日。
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
截止2024年7月31日,开展各类临床试验项目333项,其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下:神经内科106项(2018年7月资质认定),心血管内科62项(2018年7月资质认定),呼吸内科30项(2018年7月资质认定),皮肤科25项(2021年7月备案),内分泌科22项(2020年7月备案),医疗美容科13项(2021年7月备案)。28项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一,62项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题,Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,特医食品临床试验

联系方式

机构主任
张群
-
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机构副主任
韩晓芳
-
-
机构办公室主任
白晓东
ydxygcp@163.com
机构秘书/质控员
党艺
ydxygcp@163.com
药物管理员
康天虹
ydxygcp@163.com
机构秘书/质控员//项目接洽人
奉明
ydxygcp@163.com
质控员
李安华
ydxygcp@163.com
质控员
韩卓君
ydxygcp@163.com
资料管理员/质控员
房丹
ydxygcp@163.com
药物管理员/质控员
赵安东
ydxygcp@163.com
质控员
王艳妮
ydxygcp@163.com
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机构简介


延安大学咸阳医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型三级甲等综合性医院。开放床位3000张,拥有职工3000余人,年门急诊量70万人次,年出院量9万人次。

我院自2018年7月通过国家药物临床试验机构资质认定以来,先后完成神经内科、心血管内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169,西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位,西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日,开展各类临床试验项目333项,其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下:神经内科106项(2018年7月资质认定),心血管内科62项(2018年7月资质认定),呼吸内科30项(2018年7月资质认定),皮肤科25项(2021年7月备案),内分泌科22项(2020年7月备案),医疗美容科13项(2021年7月备案)。28项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一,62项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五。

2023年,我院得到了国内外大厂的高度认可,先后获得阿斯利康全球研发(中国)有限公司、齐鲁制药有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、博济医药科技股份有限公司、南京阿尔法医学有限公司、先为达生物有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等15家申办方、CRO、SMO颁发的奖杯。




机构官方网站:http://www.ydxygcp.com/

伦理官方网站:http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10

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项目工作流程

http://www.ydxygcp.com/list-c4.html

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立项资料递交

http://www.ydxygcp.com/list-c8.html

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其他情况

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