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机构邮箱：
接待时间：
工作日8:00-12:00 14:30-17:30
所在地址：
基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1个工作日反馈承接意向，若同意承接，同时反馈专业科室对接人联系方式。
首次立项资料递交至通过立项
立项电子资料3个工作日完成审核，纸质立项资料递交，1个工作日完成立项。
首次伦理资料递交至取得伦理批件
每月1次伦理审查会议，5个工作日内反馈审查结果。
合同磋商至审签一般时长
立项后可同步审核合同，合同电子初稿3个工作日完成审核，5个工作日完成合同签署。
遗传办院内受理一般时长
若为分中心，遗传办相关电子资料3个工作日完成审核，10个工作日内完成办理。
立项至启动会一般所需工作日
1-2个月
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
安徽中医药大学第一附属医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员会等副主委/组长单位。多次接收并通过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。
机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限公司“最高效合作机构”称号；2024年荣获合肥科颖医药科技有限公司“最合作、最高效机构”称号。
现有药物临床试验专业科室9个，主要研究者32人完成国家药品监督管理局药物临床试验网上备案。备案专业分别为：神经内科、风湿免疫、内分泌、呼吸、肾病、心血管、骨科、消化、妇科。
现有医疗器械临床试验专业科室14个，主要研究者32人完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验网上备案。备案专业分别为：医学检验科—临床细胞分子遗传学专业，临床化学检验专业，临床微生物学专业，临床免疫、血清学专业，临床体液、血液专业；普通外科；内分泌科；神经内科；肛肠科；推拿科；急诊内科；康复医学科；针灸科；重症医学科。
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其他情况
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