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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...
管理
的责任主体,机构所具备的试验条件及临床试验质量
管理
体系
直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。随着新修订《中华人民共和国药品
管理
法》的出台,药物临床试验机构准入
管理
由资格认定改为了备案
管理
。201...
文章
发布于
4年前
4807 次浏览
0 次评论
嘉兴市中医医院
...和应急预案等,建立了临床试验质量保证
体系
、试验药物
管理
体系
和资料
管理
体系
。机构拥有一支专业的、结构合理的
管理
团队,有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量
管理
员、资料
管理
员、药物
管理
员、器械
管理
...
机构
发布于
3年前
231 次浏览
常州市武进人民医院
...成立,现配备机构办公室主任1人,秘书1人(兼药物/器械
管理
员、档案
管理
员),质量
管理
员1人(兼生物样本
管理
员),专职机构药物/器械
管理
员1人(兼档案
管理
员),信息化系统
管理
员1人。机构拥有580m2面积,设有专用办公...
机构
发布于
4年前
754 次浏览
北大荒集团红兴隆医院
北大荒集团红兴隆医院 黑龙江 双鸭山 友谊县 红兴隆
管理
局局直 肿瘤科 北大荒集团红兴隆医院成立于1969年,2009年晋升三级甲等综合医院,现有医疗用房面积7.5万平方米,编制床位700张,开放床位880张,固定资产5.58亿...
机构
发布于
2年前
200 次浏览
海南省安宁医院
...宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督
管理
局平台备案(备案号:药临床机构备字2024000067),6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督
管理
局平台备案(械临机构备202400146)...
机构
发布于
1年前
99 次浏览
中山陈星海中西医结合医院
...院”、“广东省白求恩式先进集体”、“中山市医疗质量
管理
全优单位”、“中山市医院综合
管理
先进单位一等奖”、“中山市医德医风示范医院”和“中山市劳动关系和谐与员工满意单位”等各类荣誉50多项。目前规划床位700...
机构
发布于
2年前
210 次浏览
河北医科大学第一医院
...建立智能临床试验平台,
管理
严谨,流程规范。四、质量
管理
体系
建设 机构质量
管理
文件主要包括应急预案、
管理
制度、人员职责、设计规范和标准操作规程,覆盖临床试验全流程,能够确保临床试验项目高质量、高效率...
机构
发布于
10年前
6530 次浏览
武汉紫荆医院
...各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量
管理
体系
。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“...
机构
发布于
4年前
692 次浏览
温州市中心医院
...9个,备案PI:72人。 党委书记担任机构主任,采取垂直
管理
,设立临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的临床试验
管理
部门,负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品
管理
及结题全流程的
管理
。...
机构
发布于
5年前
2102 次浏览
苏州科技城医院
...等先进医疗设备;已建成投用智能仓储系统、手术室行为
管理
系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备,医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2.药物临床试验机构...
机构
发布于
5年前
1326 次浏览
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