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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...下设同德门诊部和五羊门诊部两个分支机构。国家中医药管理局重点专科4个：肿瘤科、脾胃科、脑病科、针灸科。广东省中医重点专科（专病）11个：心病科、脑病科、肿瘤科、针灸科、骨伤科、急诊科、溃疡性结肠炎专病、慢...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2...

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广州市红十字会医院

...台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.com/upl...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展，发挥区域性合作示范效应。 　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及从业...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...由曾卫强副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...

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西安市红会医院

...药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了...

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河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

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湘雅博爱康复医院

...承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和...

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南方医科大学珠江医院

...28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负...

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