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河北省胸科医院
...胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督
管理
局颁发的药物临床试验机构资质认定证书,2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作,备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室(生物等效...
机构
发布于
7年前
1305 次浏览
华北医疗健康集团峰峰总医院
...峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验
管理
部门,健全机构和专业的组织结构,建立各项 GCP 机构和伦理的组织
管理
、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验
管理
运营
体系
,所有研究人员职称、学历符...
机构
发布于
2年前
419 次浏览
甘肃省人民医院
...业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,
管理
体系
进行了重建,于2020年成功备案14个专业,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经...
机构
发布于
10年前
4795 次浏览
合肥京东方医院
...试验的硬件要求。今后机构将不断加强完善临床试验质量
管理
体系
建设,确保试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。临床试验任重道远,机构全体成员及各专业研究人员将继续秉承科学严谨的态度积极...
机构
发布于
4年前
749 次浏览
成都市第三人民医院
...药物临床试验科学规范进行,机构制定一套全面、详细的
管理
体系
,使机构的每个工作环节均有据可依。机构设质量
管理
员,对药物临床试验全过程进行质量控制,以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医...
机构
发布于
5年前
1731 次浏览
天津市环湖医院
...和高效的工作流程,初步建立了药物临床试验研究的科学
管理
体系
,形成了临床科室承担试验任务,机构办提供服务、监管、协调等职能,医院伦理委员会行使监督和审查,“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调...
机构
发布于
10年前
2142 次浏览
陕西省中医医院(陕西省中医药研究院)
...、患者中心” 的
管理
理念,建立了完善的临床试验质量
管理
体系
,具备强大的多学科协作能力,研究者积极性高。医院建立了高效的项目
管理
流程,入组能力强,质量
管理
严格,项目经验丰富,与国内外众多知名机构和药企合...
机构
发布于
10年前
2199 次浏览
干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织
管理
体系
(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究
管理
主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员接受培训情况; (5)机构学术委员会和伦理委员会组...
文章
发布于
3年前
11511 次浏览
0 次评论
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量
管理
员、资料
管理
员、药物/医疗器械
管理
员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独...
文章
发布于
3年前
5183 次浏览
0 次评论
绵竹市人民医院
...度、SOP、应急预案、规范等文件
体系
和器械临床试验质量
管理
体系
,同时,机构
管理
人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项:确立合作意向,递交电子版立项资料...
机构
发布于
1年前
79 次浏览
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