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武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...

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聊城市传染病医院

...管理，CMI 值由1.15提升至1.29。建立了完善的临床试验组织管理体系。机构由院长、副院长直接分管并分别担任机构主任、机构副主任，机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件，还包括独立的临床试验伦理委...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。医院拥有...

机构 发布于2年前 102 次浏览

苏州市中医医院

...药临床机构备字2020000576）我院具有完善的临床试验组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临...

机构 发布于10年前 1856 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...际社会的方向发展，包括建立与国际接轨的药物警戒质量管理体系，提高药物警戒的能力和水平。 **二、起草思路** （一）定位和适用范围 考虑我国的法律法规体系的特点，《药物警戒质量管理规范》（英文简称GVP）与GM...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

衡阳市中心医院

...机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理...

机构 发布于4年前 301 次浏览

南宁市第八人民医院

...较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分...

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北京中医药大学东方医院

...式开业，是北京中医药大学第二临床医学院、国家中医药管理局直管单位、三级甲等中医医院、首批国家中医临床研究基地、首批国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家中医药传承创新中心培育单位、国家区域医疗中心、北京...

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兰州大学第一医院

...药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机构更名为“国家药物临床试验机构”，2005年11月，国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...

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香港大学深圳医院

...一路（白石路与侨城东路交汇） 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC...

机构 发布于8年前 4648 次浏览