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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0068秒
长春肿瘤医院
...操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学
管理
体系
,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC
管理
。...
机构
发布于
5年前
745 次浏览
温州市人民医院
...极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量
管理
体系
健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业组11个,分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科...
机构
发布于
5年前
1703 次浏览
成都中医大银海眼科医院
...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设,统一
管理
,是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药...
机构
发布于
4年前
662 次浏览
为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作
...、制度SOP撰写及培训,GCP培训、伦理审查培训、项目运行
管理
体系
建设、质量
管理
体系
建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作,**不仅如此,最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  根据《中华人民共和国药品
管理
法》《中华人民共和国疫苗
管理
法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量
管理
规范》,现予...
文章
发布于
4年前
14590 次浏览
0 次评论
首都医科大学附属北京潞河医院
...机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验
管理
和提供专业化服务的独立部门,现共有7名专职工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物
管理
员两人,质量
管理
员两人,档案
管理
员一人。2017年5月15日潞河医院获得...
机构
发布于
8年前
6519 次浏览
沈阳何氏眼科医院
...展和
管理
上积累了丰富经验,并形成了一套完善、科学的
管理
体系
。为确保新药临床试验在我院高质量的开展,每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队,从临床研究到质量控制,每个环节都有专人负责。医院自2005年起就...
机构
发布于
10年前
1021 次浏览
昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)
...位500张,与原有的华山西路总院区、丹霞院区施行一体化
管理
,同质化服务,打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品
管理
法》...
机构
发布于
3年前
621 次浏览
唐山中心医院
...科、肝胆外科、泌尿外科、皮肤科。机构拥有完善的组织
管理
体系
,独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管...
机构
发布于
3年前
965 次浏览
天津中医药大学第一附属医院
...以机构办公室和伦理办公室为核心,建立基于风险的质量
管理
体系
,基于计算机化系统理念、部署了完整的临床试验全流程
管理
系统,率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据
管理
的信息化。在技术服务端,以流行病学研究室...
机构
发布于
10年前
5212 次浏览
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