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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成...

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株洲市妇幼保健院

...物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视，医院党委书记、...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16知情同意书（版本号 日...

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昆山市第一人民医院

...有一支“团结、务实、奋进”的员工队伍，积极落实医改要求，重视人文关怀，努力建设人民满意的医院。     医院规模： 医院目前拥有一院二区， 总占地面积 13.68 万平方米，总建筑面积 30.92 万平方米 。 学科建设：医院设...

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通化市中心医院

...做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦...

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北京中医药大学东方医院

...和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员...

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中山大学附属第一医院

...先进的医疗设备，可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新手术大楼还引入了气动传输物流系统、...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组名单及分工、研究...

机构 发布于10年前 2787 次浏览