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梧州市工人医院

...院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为...

机构 发布于3年前 343 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与更新，并在同年更名为“内蒙古医学院附属医院药物临床试验机构”。从2005年我院高度重视临床试验的协调能力。...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...设备、计算机等设施设备，能够保障试验用药品保存符合要求。GCP文档室配置了计算机、带锁文档柜、温湿度记录仪、调控设备等，能够满足试验资料长期储存的条件。本机构将严格遵守临床试验各项法律法规，不断改善研究条...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

无锡市第二人民医院

...业具备药物临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，开展临床试验项目150余项，其中国际多中心项目 11项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 30余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。 机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试...

机构 发布于2年前 563 次浏览

中南大学湘雅医院

...项目18项。  按照《药物临床试验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□  无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16 知情同意书（版本号 ...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...床试验立项与批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主...

机构 发布于9年前 2535 次浏览